Dövlət reyestrinə daxil edilməyən dərmanların satışı qadağan olunur

Azərbaycanda dövlət reyestrinə daxil edilməyən dərmanların satışına qadağa qoyulur.
Bununla bağlı "Dərman vasitələri haqqında" qanuna dəyişiklik edilir.

Yeni bəndə əsasən, qanunun 6.5.8-ci maddəsində nəzərdə tutulan dərman vasitələri istisna olmaqla, dövlət reyestrinə daxil edilməyən dərman vasitələrinin ölkə ərazisində topdan və pərakəndə satışı qadağan olunur.
XXX
Dərman vasitələrinin dövlət reyestri aparılacaq
Bununla bağlı "Dərman vasitələri haqqında" qanuna dəyişiklik edilir.
Belə ki, təklif olunan dəyişikliklə dərman vasitələrinin dövlət reyestri (bundan sonra – dövlət reyestri) həyata keçiriləcək.
Qeyd edək ki, dövlət reyestri - bu qanuna uyğun olaraq Azərbaycanda dövlət qeydiyyatına alınan dərman vasitələri, dərman maddələri və tibb vasitələri barədə məlumatlardan ibarət informasiya sistemidir.
XXX
Dövlət qeydiyyatı tələb olunmayan dərman vasitələrinin siyahısı hazırlanacaq
Bununla bağlı "Dərman vasitələri haqqında" qanuna yeni bəndlər əlavə edilir.
Yeni bəndə əsasən, aşağıdakı dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatı tələb olunmayacaq:
- dövlət qeydiyyatından keçmiş dərman vasitələri əsasında resept üzrə aptek təşkilatlarında hazırlanan dərman vasitələri;
- Müxtəlif dərman vasitələrinin eyni əmtəə nişanı adı altında (eyni istehsalçının (və ya həmin istehsalçının lisenziyası əsasında istehsal olunmuş) eyni əmtəə nişanı adı altında, lakin təsiredici maddənin dozası, farmasevtik forması, ticarət qablaşdırması və ya qablaşdırma miqdarı fərqli olan dərman vasitələri istisna olmaqla) bu Qanuna uyğun olaraq dövlət qeydiyyatına alınmasına yol verilmir;
- Tibb müəssisələri üçün qablaşdırılmış dərman vasitələri bu Qanunun 6.8-ci maddəsinə uyğun olaraq dövlət qeydiyyatına alınır.
- Azərbaycanda dövlət qeydiyyatına alınan dərman və tibb vasitələri, habelə dərman maddələri dövlət reyestrinə təkrarlanmayan nömrə ilə daxil edilir.
- “Lisenziyalar və icazələr haqqında” qanunun və bu qanunun tələbləri nəzərə alınmaqla dərman və tibb vasitələrinin dövlət qeydiyyatına alınması, dövlət reyestrinə daxil edilməsi və dövlət reyestrinin aparılması qaydaları müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi orqan (qurum) tərəfindən müəyyən edilir. Tibb vasitələrinin risk dərəcəsindən asılı olaraq təsnifatı müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi orqan (qurum) tərəfindən müəyyən edilir.
- Dərman və tibb vasitələrinin, habelə dərman maddələrinin dövlət qeydiyyatı haqqında vəsiqə 5 (beş) il müddətində qüvvədə olur.
- Dövlət qeydiyyatının qüvvədə olduğu müddət ərzində ölkə daxilində dövriyyəyə buraxılmış dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatının qüvvədəolma müddəti bitdikdən sonra onun son istifadə tarixi bitənədək satışına və istifadəsinə yol verilir.
- Dərman vasitələrinin ekspertizası əsasında qablaşdırılması Azərbaycan, türk, rus, ingilis, alman, ispan, italyan, fransız və macar dillərində olan, dərman vasitələrinin sadələşdirilmiş ekspertizası əsasında isə beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı və əmtəə nişanı adı latın və ya kiril əlifbasında olmaq şərtilə qablaşdırılması hər hansı dildə olan dərman vasitələri dövlət qeydiyyatına alınaraq dövlət reyestrinə daxil edilir və həmin dildə olan qablaşdırma ilə idxalına, satışına və istifadəsinə yol verilir.
XXX
Azərbaycanda dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı qaydası təkmilləşdirilir
Bununla bağlı "Dərman vasitələri haqqında" qanuna dəyişiklik edilir.
Belə ki, təklif olunan dəyişikliklə dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı - dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin ekspertizası, o cümlədən dərman vasitələrinin sadələşdirilmiş ekspertizasının nəticələrinə əsasən dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin, habelə müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi orqan (qurum) tərəfindən müəyyən edilən risk dərəcəsi daha yüksək, yüksək və (və ya) orta olan tibb vasitələrinin dövlət reyestrinə daxil edilməsini və onların Azərbaycanda sənaye üsulu ilə istehsalına (bu qanunun 6.14-cü maddəsi nəzərə alınmaqla), idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini nəzərdə tutan tədbirlər sistemidir.
Qanunun hazırki variantında isə qeyd edilib ki, dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatı - tibbi praktikada istifadə məqsədilə dərman vasitəsinin ekspertizasının nəticələrinə əsasən Azərbaycanda sənaye üsulu ilə istehsalına, idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini və müəyyən olunan qaydada uçota alınmasını nəzərdə tutan tədbirlər sistemidir.
Digər bir dəyişikliklə isə dövlət qeydiyyatı məqsədilə dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin nümunələrini Azərbaycan Respublikasının ərazisinə dərman vasitələrinin ekspertizası üçün bu Qanunun 6.8-ci maddəsində nəzərdə tutulan qaydalar ilə müəyyən edilən miqdarda, dərman vasitələrinin sadələşdirilmiş ekspertizası üçün isə bu Qanunun 6-2.3.9-cu maddəsində göstərilən miqdarda müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi orqan (qurum), dərman vasitələrinin ixtiraçısı, istehsalçısı və ya topdansatış əczaçılıq müəssisəsi idxal edə bilər. Bu zaman dərman vasitəsinin və dərman maddəsinin dərman vasitələrinin ekspertizası əsasında dövlət qeydiyyatına alınması üçün dərman vasitələri ixtiraçısı, istehsalçısı və müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi orqan (qurum), habelə dərman vasitəsinin dərman vasitələrinin sadələşdirilmiş ekspertizası əsasında dövlət qeydiyyatına alınması üçün isə dərman vasitələri ixtiraçısı, istehsalçısı, topdansatış əczaçılıq müəssisəsi və ya müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi orqan (qurum) ərizəçi kimi müraciət edəcək.

Tarix: 20-06-2023, 11:23 Oxunub: 181

Bölməyə aid digər xəbərlər

14-06-2023, 17:56 Milli Məclisin xüsusi iclası keçirilib, Heydər Əliyevin 100 illiyi ilə bağlı bəyanat qəbul olunub

9-03-2023, 19:12 Səhiyyə Nazirliyinin qurumu TƏBİB-in tabeliyinə verildi - FƏRMAN

23-01-2023, 11:30 2022-ci il dövlət büdcəsinin kəsiri proqnozdan 2,2 dəfə az olub

24-11-2022, 19:19 Elektron Hökumətin İnkişafı Mərkəzi Rəqəmsal İnkişaf və Nəqliyyat Nazirliyinin tabeliyinə verilib

16-09-2022, 18:39 Milli Məclisin Əmək və sosial siyasət komitəsinin iclası keçirilib

6-09-2022, 17:00 Donorlar, resipiyentlər və donor orqanların vahid dövlət informasiya bazasının əsasnaməsi təsdiqlənib

19-05-2022, 16:04 Daha bir publik hüquqi şəxs yaradıldı - FƏRMAN

28-04-2022, 16:45 “Neftin 5 dollar bahalaşması illik gəliri 1,4 milyard manat artırır" - MÜSAHİBƏ .

27-04-2022, 13:19 Fərdi şəxsi hesabınıza nəzarət edirsinizmi? - Gələcəkdə Sizə daha az pensiya hesablana bilər

8-02-2022, 13:26 Rüsum və vergidən azadolmalar ilə idxalın payı azalıb - GÖMRÜYÜN SƏDRİLƏ MÜSAHİBƏ

6-02-2022, 14:27 Heyrətamiz “tender oyunu” – ARAŞDIRMA

29-01-2022, 19:40 Azərbaycanda gələn ilin dövlət büdcəsinin hazırlanmasına başlanılır

29-01-2022, 16:52 Baş Nazir SƏRƏNCAM İMZALADI - SON DƏQİQƏ

10-09-2021, 20:11 Azərbaycanda sərhəd-buraxılış məntəqələrinin sayı və yerləşdiyi ərazilərin siyahısı təsdiqlənib

27-06-2021, 20:19 Azərbaycanda bir neçə publik hüquqi şəxs yaradılıb -SİYAHI

27-04-2021, 11:05 Azərbaycan Kosmik Agentliyi yaradılır - FƏRMAN

6-02-2021, 12:19 Maliyyə Nazirliyində geniş kollegiya iclası keçirilib

29-12-2020, 19:39 Prezident “Dövlət qulluğu haqqında” qanuna dəyişiklik edilməsi ilə bağlı Fərman imzalayıb

1-12-2020, 12:30 Azərbaycanda sahibkarlıq sürətlə inkişaf edir

15-09-2020, 11:19 Baş nazir Qərar imzaladı

4-08-2020, 20:35 Büdcəyə dəyişiklik layihəsi plenar iclasa tövsiyə olundu

24-07-2020, 09:42 İlham Əliyevin yanında su təsərrüfatının vəziyyətinə həsr olunmuş müşavirə keçirildi - YENİLƏNİB + FOTO/VİDEO

18-07-2020, 00:35 Ali məktəblərin doktorantura səviyyəsi üzrə dövlət sifarişi müəyyənləşəcək

9-07-2020, 22:29 Pandemiyadan zərər çəkənlərə bank kreditləri üzrə dövlət zəmanətinin verilməsi QAYDASI

Gündəm

İlham Əliyev Yəmənin Azərbaycandakı yeni səfirini qəbul edib

Prezident El-Salvadorun yeni təyin olunmuş səfirini qəbul edib

İlham Əliyev Mavritaniyanın Azərbaycandakı yeni səfirini qəbul edib

Prezident Qvineya-Bisau Respublikasının nümayəndə heyətini qəbul edib

bütün xəbərlər

Mədəniyyət

Qobustanda Yeni Virtual Reallıq Muzeyi Açılacaq

Meyxanaçı Xəyyam Əhmədlinin dəfn yeri və vaxtı açıqlandı

bütün xəbərlər

İdman

16:41 / 03-12-2024

Azərbaycanın İdman Arenaları Avropa Standartlarına Uyğun Modernləşdirilir

13:02 / 03-12-2024

UEFA "Qarabağ" klubunu 26000 avro cərimələyib

10:04 / 03-12-2024

Axtarışlardan sonra Həbib Nurməhəmmədovun məktəbi bağlanır

18:23 / 02-12-2024

Azərbaycanda Elektron İdman Arenası Açılacaq

bütün xəbərlər

« Dekabr 2024 »
Be	Ça	Ç	Ca	C	Ş	B
	1
2	3	4	5	6	7	8
9	10	11	12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31

Təsisçi: Rüstəm Zülfüqarlı
Redaktor: Nuranə Tağıyeva
Tel: +994 50 537 55 05
Ünvan: Bakı şəhəri, Yasamal rayonu, Mətbuat prospekti, 529-cu məhəllə, Azərbaycan Nəşriyyatı
“Sahibkartv.az” saytı Azərbaycan Respublikası Media Reyestrində rəsmi qeydiyyata alınmışdır (Qeydiyyat Şəhadətnaməsi № 3568E1527C938D).

© Müəllif hüquqları qorunur. Məlumatdan istifadə etdikdə istinad mütləqdir. Məlumat internet səhifələrində istifadə edildikdə müvafiq keçidin qoyulması mütləqdir.

« Dekabr 2024 »
Be	Ça	Ç	Ca	C	Ş	B
						1
2	3	4	5	6	7	8
9	10	11	12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31

« Dekabr 2024 »
Be	Ça	Ç	Ca	C	Ş	B
						1
2	3	4	5	6	7	8
9	10	11	12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31

« Dekabr 2024 »
Be	Ça	Ç	Ca	C	Ş	B
						1
2	3	4	5	6	7	8
9	10	11	12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31